Un nuevo ensayo clínico desarrollado en China, indica que dos dosis de la vacuna contra COVID-19 CoronaVac es “segura” en niños y adolescentes de entre 3 y 17 años”; y provoca una fuerte respuesta inmunológica.
La prueba se realizó entre 550 menores. Mostró que más del 96 % de esos niños y adolescentes que recibieron ambas inyecciones del medicamento fabricado por Sinovac, generaron anticuerpos contra la SARS-CoV-2.
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El estudio detectó que las reacciones más adversas eran suaves o moderadas; y que el síntoma más común que notificaban los participantes era el dolor provocado por la inyección.
“Los niños y adolescentes con COVID-19 normalmente desarrollan infecciones suaves o asintomáticas comparado con los adultos; sin embargo, un pequeño número podría correr el riesgo de sufrir una enfermedad severa”, apunta el experto Qiang Gao, de Sinovac Life Sciences -China-.
Diario del #coronavirus, #29dejunio:
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🇨🇳La vacuna CoronaVac es segura en niños y adolescentes, según ensayo https://t.co/BythGktacs
El ensayo de Coronavac en China para menores
Ese experto indica que los menores “pueden también transmitir el virus a otros, haciendo que sea vital llevar a cabo pruebas en la seguridad y efectividad de las vacunas contra el COVID-19 en grupos de edad más jóvenes”.
“Nuestros hallazgos de que CoronaVac fue bien tolerada e indujo fuertes respuestas inmunológicas es muy alentador, y sugiere que nuevos estudios en otras regiones, que impliquen poblaciones multiétnicas más amplias, podrían proporcionar información valiosa para informar de estrategias de inmunización que impliquen a niños y adolescentes”, consideró.
CoronaVac, la vacuna china publica sus resultados de efectividad de hasta un 96% en 'The Lancet' https://t.co/erUrQxIM0S pic.twitter.com/Ufjc98Pi5R
— Esteban Garrido (@ElGarresteban) June 29, 2021
La primera fase del ensayo se llevó a cabo de manera aleatoria en 72 menores sanos en Zanhuang -China-; esto entre el 31 de octubre y el 2 de diciembre de 2020.
La segunda fase se realizó entre 480 participantes entre el 12 y el 30 de diciembre de ese año.
Los autores del ensayo admitieron asimismo algunas “limitaciones” en su estudio, como por ejemplo, el hecho de que no se evaluara la respuesta de las llamadas células T, que desempeñan un papel importante en las infecciones por SARS-CoV-2.
aqui hay algo raro, si en la misma pagina de coronavac se dice que el ensayo de fase 3 se esta realizando con 2300 personas porque se vacuna de forma masiva? eso viola protocolos de seguridad en ensayos clinicos https://t.co/ziJoXkaTn8 pic.twitter.com/NGgYfaPLHG
— farmaceuticoactivo (@farmaceuticoac1) June 29, 2021
También señalaron que el citado estudio involucró a un pequeño número de participantes, todos de la misma etnia, con lo que se necesitarían ensayos más amplios en otras regiones con variedad de etnias.
