La Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos -FDA, en inglés- aprobó el uso de Aduhelm; se trata de un nuevo medicamento para el tratamiento directo del alzheimer, el primero en tratar directamente la patología “fundamental” de esta enfermedad.
Según informa la FDA en un comunicado, se trata además del primer nuevo tratamiento contra el alzheimer que la Administración estadounidense aprueba contra esta enfermedad degenerativa que solo en EE.UU. afecta a 6,2 millones de ciudadanos.
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La aprobación de este fármaco se ha acelerado porque, según explica la FDA, proporciona un “significativo avance terapéutico”; esto en comparación con otros tratamientos.
El medicamento aprobado logra reducir de forma subyacente las placas de beta amiloide, que son un signo de la enfermedad; y considera por tanto “razonable” prever un beneficio importante para los enfermos de alzheimer.
🔴 ÚLTIMA HORA | Estados Unidos autoriza el aducanumab, un controvertido fármaco de 40.000 euros contra el alzhéimer. Es el primer medicamento aprobado que ataca las supuestas causas de la demencia https://t.co/9jqmJyi8X4 pic.twitter.com/LS53QF5vGS
— EL PAÍS (@el_pais) June 7, 2021
En cualquier caso, y tras la aprobación urgente, la FDA ha ordenado a Biogen, la empresa fabricante del Aduhelm, un nuevo y más amplio ensayo que confirme sus beneficios.
El medicamento contra el Alzheimer
El comunicado explica que la FDA ha aprobado de urgencia este medicamento tras un primer ensayo que demostraba la reducción de la placa beta amiloide en regiones del cerebro que se espera pueden verse afectadas ampliamente por la enfermedad comparadas con otras que se libran de ella.
Hay en la prescripción de este medicamento, no obstante, advertencias de posibles efectos adversos citados por la FDA, como inflamaciones que desaparecen con el tiempo y que no provocan en principio síntomas aunque pueden causar jaquecas, mareos o náuseas, así como reacciones de hipersensibilidad como urticarias.
La FDA recalca que el medicamento podría ser retirado si Biogen, una vez que haga su nuevo ensayo, no logra verificar sus beneficios.
