La Administración de Alimentos y Fármacos (FDA, en inglés) limitó este jueves el uso de la vacuna monodosis contra el COVID-19 de Johnson & Johnson en Estados Unidos tras revisar el riesgo de coágulos sanguíneos raros pero graves.
En un comunicado, la agencia federal señaló que la autorización de emergencia del suero de J&J se restringirá ahora a los mayores de 18 años para quienes no hay otras vacunas disponibles o no sean apropiadas médicamente, o quienes no quieran recibir otra vacuna.
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El cambio se debe al riesgo de desarrollo de un tipo de coágulos raros y peligrosos, denominados trombosis con síndrome de trombocitopenia (TTS, por sus siglas en inglés), tras la administración de la vacuna.
“Hemos estado siguiendo de cerca la vacuna y la aparición de TTS tras su inoculación y utilizado la información actualizada de nuestros servicios de seguridad para revisar la autorización de emergencia”, afirmó el doctor Peter Marks, director del centro Evaluación e Investigación Biológica de la FDA.
Según los datos oficiales, cerca de 18 millones de dosis de la vacuna J&J han sido administradas en EE.UU., lo que supone cerca del 7,7 % de los ciudadanos que se consideran completamente vacunados en el país.
Rara condición por la vacuna de J&J
La FDA ha remarcado, no obstante, la rareza de esta peligrosa condición; con 3,23 casos de por cada millón de dosis de la vacuna administradas y nueve fallecimientos confirmados.
En diciembre del pasado año, las autoridades sanitarias de EE.UU. ya habían recomendado como preferente del uso de las vacunas de Pfizer/BioNRech y Moderna frente a la de Johnson & Johnson.
EE.UU., el país más golpeado por la pandemia de COVID-19 con cerca de millón de fallecidos, cuenta con el 66 % de la población vacunada con la pauta completa.
Today, we limited the authorized use of the Janssen #COVID19 Vaccine to those 18+ for whom other auth/approved vaccines are not accessible or clinically appropriate, & to those who elect Janssen because they would otherwise not receive a COVID vaccine. https://t.co/L9JUsP67Pm pic.twitter.com/HvHiIDqJKZ
— U.S. FDA (@US_FDA) May 5, 2022
