La vacuna de Pfizer y BioNTech muestra una robusta respuesta inmunológica
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La candidata a vacuna de Pfizer y BioNTech muestra una robusta respuesta inmunológica

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Fotografía del logo de la empresa estadounidense Pfizer en la sede mundial de la compañía en Nueva York.
Fotografía del logo de la empresa estadounidense Pfizer en la sede mundial de la compañía en Nueva York. (Foto: EFE)

La candidata a vacuna de ARN desarrollada por Pfizer y BioNTech ha demostrado inducir una robusta respuesta inmunológica en un ensayo clínico preliminar realizado con 45 adultos sanos de 18 a 55 años y cuyos resultados se publican hoy en Nature.

La BNT162b1 es la más prometedora de las cuatro vacunas desarrolladas por la farmacéutica estadounidense Pfizer y la empresa alemana BioNTech. Todas ellas basadas en el ARN mensajero para provocar una respuesta inmunológica.

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Este tipo de candidatas a vacunas son las que se consideran generalmente seguras y han facilitado el rápido desarrollo de vacunas contra el SARS-CoV-2.

Según los datos provisionales del estudio clínico en fase 1/2, realizado para evaluar la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de la vacuna; la BNT162b1, que se administra por vía intramuscular, se testó en 45 adultos sanos -23 hombres y 22 mujeres no embarazadas; 37 participantes eran de raza blanca- de 18 a 55 años de edad.

Los candidatos -asignados al azar- recibieron 10 microgramos -μg-, 30μg o 100μg de BNT162b1, o un placebo; además, los participantes de los grupos 10μg y 30μg también recibieron una segunda dosis el día 21.

Efectos secundarios de la vacuna

Los autores constataron que el BNT162b1 era, por lo general, bien tolerado. Aunque algunos participantes experimentaron, en los siete días siguientes a la vacunación, efectos secundarios de leves a moderados; que aumentaron con el nivel de la dosis.

Las reacciones adversas más frecuentes fueron dolor local en el lugar de la inyección, fatiga, dolor de cabeza, dolor muscular, escalofríos, fiebre y trastornos del sueño.

No obstante, la vacuna provocó una respuesta inmunológica robusta en los participantes, que aumentó con el nivel de la dosis y con una segunda puesta.

Los anticuerpos contra el SARS-CoV-2 permanecían 21 días después de la primera vacunación en todos los niveles de dosis. Se registró un aumento sustancial de los anticuerpos neutralizantes contra el SARS-CoV-2 siete días después de que se administrara la segunda dosis de 10μg o 30μg.

Respuesta inmunológica

La respuesta inmunológica fue mucho más fuerte en el grupo 30μg que en el grupo 10μg.

Sin embargo, no hubo diferencias notables en la respuesta inmunológica entre los grupos de 30μg y 100μg tras la primera dosis, y como los participantes que recibieron la dosis de 100μg también experimentaron mayores efectos secundarios, no recibieron una segunda dosis.

Los niveles de anticuerpos neutralizantes de los participantes fueron de 1,9 a 4,6 veces más altos que los de los pacientes que se recuperaban de la infección por el SARS-CoV-2.

Sin embargo, aunque esta comparación proporciona un punto de referencia para evaluar la respuesta inmunológica provocada por la vacuna y su potencial para proporcionar protección, se necesitan ensayos de fase 3 para determinar la eficacia de la BNT162b1.

Para ese estudio se están reclutando adultos de 65 a 85 años, y en fases posteriores se dará prioridad al reclutamiento de poblaciones más diversas, apunta el estudio.

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